Op vrijdag 19 juni vond het eerste DORP-webinar plaats getiteld ‘Methodological challenges in the Trial within Cohorts (TwiCs) design applied to oncology’. Tijdens het congres kwamen de toepasbaarheid en methodologische uitdagingen van het TwiCs design (binnen de oncologie) uitvoerig aan bod.
Hoe zat het ook alweer?
Het TwiCs design is een type trial design welke wordt geïnitieerd vanuit een observationele prospectieve cohort studie. Tijdens de cohortstudie worden patiënten met een gedeelde diagnose over de tijd gevolgd terwijl ze behandeld worden met de standaard behandeling. Bij de start van het cohort wordt patiënten, naast deelname aan het cohort en toestemming voor verzameling van gegevens, ook gevraagd of ze in de toekomst gerandomiseerd willen worden in RCTs uitgevoerd binnen het cohort. Er wordt uitgelegd dat hen in de toekomst wellicht een alternatieve behandeling zal worden aangeboden indien men gerandomiseerd wordt voor die alternatieve behandeling. Patiënten wordt ook verteld dat ze als deelnemer van de cohort studie als controle kunnen dienen zonder dat ze op de hoogte zijn van een alternatieve behandeling en dat hun gegevens nog steeds in een trial context kunnen worden gebruikt. Dit betekent dat, wanneer er een nieuwe clinical trial wordt opgezet binnen het cohort, alleen de groep patiënten gerandomiseerd tot de nieuwe interventie informed consent ontvangt en tekent. Zie onder een schematisch overzicht van dit design.
Source: Bibby AC, Torgerson DJ, Leach S, Lewis-White H, Maskell NA. Commentary: considerations for using the ‘Trials within Cohorts’ design in a clinical trial of an investigational medicinal
product. Trials. 2018;19(1):18. Published 2018 Jan 8. doi:10.1186/s13063-017-2432-3.
© Bibby AC, Torgerson DJ, Leach S, Lewis-White H, Maskell NA. (Licensed under CC BY 4.0): https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
De experts aan het woord
Via een videoverbinding lieten vier experts op methodologisch gebied hun licht schijnen op het TwiCs design. De aftrap was voor Prof. dr. Kit Roes, biostatisticus van het Radboud UMC, die in een scherp betoog de noodzakelijkheid van nieuwe designs toelichtte. Vervolgens liep Prof. dr. Anne May, epidemioloog van het UMC Utrecht, de deelnemers door de resultaten van een uitgevoerde TwiCs studie op het gebied van de ‘exercise oncology’: de UMBRELLA Fit study. Daarna was het woord aan Dr. Jan Bogaerts, statisticus van het EORTC, die een vergelijking maakte tussen het TwiCs design en andere veel gebruikte designs in de oncologie. De sessie werd afgesloten door Prof. dr. Tjeerd van Staa, methodoloog/epidemioloog aan de Universiteit van Manchester, die enkele nadelen van het TwiCs design aan bod liet komen en analysetechnieken besprak die kunnen worden ingezet.
Kortom, het was een interessante bijeenkomst. Met een divers publiek van 60 ingelogde deelnemers kijken we terug op een geslaagde middag.
Wat gaan we met de informatie doen?
Binnen DORP gaan we de kernpunten van dit congres includeren in onze toolbox voor cohort studies die we momenteel aan het ontwikkelen zijn. Hierbij zullen we ook de literatuur over het TwiCs design in beschouwing nemen. Houd onze website dus in de gaten!
De webinar (nogmaals) bekijken?
Kon u er niet bij zijn en wilt u de presentaties toch graag bekijken of wilt u alles nog een keer rustig terugkijken? We hebben de webinar via onze website beschikbaar gemaakt. Bekijk het filmpje hieronder of ga naar onze kennisbank.